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バイエル薬品の副作用未報告問題、厚労省が報告命令
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バイエル薬品の副作用未報告問題、厚労省が報告命令

 大手製薬会社の「バイエル薬品」が血栓症治療薬の副作用を国に報告していなかった問題で、厚生労働省は29日、「バイエル薬品」に対し、製造・販売する全ての医薬品を対象に同様の問題がないか調査し、報告するよう命令しました。

 バイエル薬品は先週、血栓症治療薬「イグザレルト」について、法律で義務付けられている国への副作用の報告を怠った事例が12件確認されたと発表しました。厚生労働省は29日、バイエル薬品に対して、副作用の報告が遅れた原因とともに、バイエル薬品が製造・販売する全ての医薬品を対象に同じような報告漏れがないか調査し、7月中に報告するよう命じました。

 今回の報告漏れは、バイエル薬品が「イグザレルト」をめぐって、患者のカルテを無断で閲覧した問題を受けた社内調査で判明していて、報告命令については、「真摯に受け止めてしっかりと調査を進めてまいります」とコメントしています。

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